2025

TILS细胞治疗技术介绍
与应用前景  

国药凯丽康（天津）生命科技有限公司

目录

CONTENTS

01 TILS细胞治疗基

础

02 TILS应用范围与

临床数据

03 TILS技术优势与

流程

04 TILS真实案例与

长期疗效

05 TILS市场前景与

趋势

TILS细胞治疗基础

01

TILS定义与
作用

TILS的定义
TILS全称为“肿瘤浸润淋巴细胞”，是
从患者自身肿瘤组织中提取的免疫
细胞。

TILS的作用
TILS天然具备识别和攻击癌细胞的
能力，通过体外扩增和激活，其“战
斗力”可提升数百倍，回输后能精准
定位并消灭肿瘤。

治疗原理与步骤

TILS的治疗原理
TILS治疗分为取材、扩增、回输三步。

扩增步骤
实验室中利用白介素-2（IL-2）将
TILS扩增至数百亿级别至千亿级别。

取材步骤
通过手术或穿刺获取肿瘤组织。

回输步骤
将激活后的TILS输回患者体内，借助
其“归巢能力”直接浸润肿瘤，实现多
靶点杀伤。

与CAR-T的区别

TILS与CAR-T的区别
CAR-T需通过基因改造让T细胞识别肿瘤，而
TILS无需人工干预，天然具备识别能力，且
能覆盖更多靶点。

TILS的优势
TILS对实体瘤效果更优，能覆盖更多靶点
（包括肿瘤内部突变蛋白）。TIL细胞具有与
很强的识别TAA的能力，回输后能够准确迁
移回到肿瘤原位。

TILS应用范围与临床

数据

02

适用癌症类型

黑色素瘤
FDA首个获批适应症，客观缓解
率（ORR）达31%-44%。

肺癌
晚期非小细胞肺癌ORR 21.4%，
部分患者持续缓解超2年。

宫颈癌
ORR 44%，完全缓解率（CR）
11%。

乳腺癌、结直肠癌
联合PD-1抑制剂后，ORR提升
至50%。

临床数据亮点

黑色素瘤患者Jamie
接受TILS治疗后10年未复发。

晚期非小细胞肺癌患者
回输TILS后，肿瘤完全消失并维持
26个月。

董女士宫颈癌案例
接受TILS联合PD-1治疗后，2个月内
肿瘤完全消失。

单药TILS治疗的临床数据

目前全球已有治疗黑色素瘤和宫颈癌

的4款TIL药物获得“孤儿药”(Orphan 

Drug）认证，1款黑色素瘤治疗产品

获得再生医学先进疗法（RMAT）认证，

1款宫颈癌产品获得突破性疗法(BTD)

认证。美国IOVANCE已于2023年3月

完成黑色素瘤TIL治疗产品Lifileucel生

物制剂上市申请（BLA）滚动提交，首

款药物有望于2024年获批。关键临床

（Pivotal）数据显示，153例多线治

疗患者客观缓解率（ORR）为31.4%，

疾病控制率（DCR）为77.8%，4年随

访总生存率为21.9%。IOVANCE TIL

细胞治疗产品多癌种治疗数据如下

（截止2023年11月）：

客观缓解率

完全缓解率

疾病控制率

部分缓解率

TILS技术优势与流程

03

核心优势

多靶点杀伤
覆盖肿瘤多种突变，避
免单一靶点逃逸。

无需基因编辑
天然识别能力降低脱靶
风险。

长效记忆
部分患者治疗后形成免
疫记忆，复发率低。

制备流程

01
取材简化
仅需0.05克肿瘤组织，
减少手术负担。

02
扩增快速
14天快速制备，成
本降低至传统疗法的
10%。

03
回输安全
无需高强度化疗预处
理，减少副作用风险。

TILS真实案例与长期

疗效

04

国际案例

黑色素瘤患者Jamie
接受TILS治疗后10年未复发。

晚期非小细胞肺癌患者
回输TILS后，肿瘤完全消失并维持26个月。

国内突破

青岛华赛伯曼案例
晚期黑色素瘤患者回输HS-IT101后，
肿瘤缩小81%，完全缓解率21%。

宫颈癌患者案例
接受TILS治疗后，膀胱转移灶6个月
内完全消失。

TILS市场前景与趋势

05

全球动态

首款上市药物
Lifileucel定价51.5万美元，2024年销售额达
5860万美元。

研发趋势
下一代TILS通过基因编辑提升疗效，适应症扩
展至胰腺癌、卵巢癌等。

国内进展

企业布局
君赛生物、沙砾生物等进入临床试验，
成本目标降至50万元/疗程。

政策支持
北京、上海将细胞治疗纳入生物医药
重点扶持领域。

未来预测

市场规模
2030年全球TILS市场预计超50亿美元，中国占
比超20%。

联合疗法
与PD-1、放疗联用可提升疗效，例如肺癌患者
联合治疗后ORR提升至50%。

国药凯丽康

秦皇岛普拉德拉医院

06

国际前沿医学生物技术医疗示范基地

OPTIMAL  

POLICY
享有最优

合规政策

国务院2013年批复的9条国

际 医疗先行区政策

国家发改委2016年批复给北 

戴河国际医疗先行区的“一事 
一议”特别政策

国药凯丽康秦皇岛普拉德拉医院成立于2018年，位于国务院批准

建立的“北戴河生命健康创新产业示范区”的核心区内，享有：

国家发改委等部委2017年下 

发的7项先行区政策

是目前唯一合规享有最优先行 

先试政策的医院

FUNDAMENTAL 

CONCEPT

回归疾病

治本理念

形成了以

“临床医学+无创手术+生物技术+医用靶向制剂+中医康

复+ 强磁物理因子治疗技术”为核心癌症与恶性肿瘤治疗和康复体
系；以 

“无创介入技术+生物技术+医用靶向制剂+强磁物理因子治

疗技术”为 核心的疑难病治疗体系；以“中医核心理念+干细胞技术
+医用靶向制剂 +强磁物理因子治疗技术”为核心的机能障碍康复体
系等

三项前沿医学 技术集成体系。

与多家前沿医学科研机构、医疗机构深度合作，逐步形成了多种技

术有 机结合、系统协作治疗多种疾病的基本方法框架，率先提出了
依靠

“好 种子+好环境+好材料”促使人体自身生命系统自愈的疾

病生物学治疗 理念，并搭建了多学科前沿医学生物技术医疗平台，
为患者提供多学 科、系统性、定制化的综合医疗康复方案。

世界最全的干细胞族系包含早期成体组织干细胞和羊膜干细胞

世界最先进的免疫细胞和蛋白技术包含TILs、IRS-T和靶向免疫激活蛋白

细胞在影像学引导下的靶向移植技术、微无创肿瘤消融技术、强磁物理因 
子疾病干预技术等多项世界一流的前沿医学技术

广泛的医联体合作体系+互联网医院

第三方权威检测机构嵌入质检的GMP实验室

前沿医学技术情报站与  

综合应用平台

系统性、定制化综合诊疗 

康复方案专科医院

以免疫细胞为核心的癌症与恶性肿瘤多 

学科综合治疗康复技术

以亚全能干细胞多通道穿刺介导为核心的 

脏器原位再生综合治疗康复技术

以前沿生物技术萃取药物及靶向营养制剂 

为核心的综合治疗康复营养技术

多种前沿生物技术来源药物与靶向制剂辅助治疗与微环境调节 

营养技术

DC-TILs、IRS-T、免疫激活蛋白关键免 

疫细胞（蛋白）技术

精准微量放疗、质子重粒子、伽马刀、 

硼中子等核物理微无创手术技术

强磁场物理因子辅 

助治疗与康复技术

超声消融无创 

关键手术技术

项目

适应症

技术特点

实施方法

癌症、恶性肿瘤

筛查、治疗与康复

癌症和恶性肿瘤

制定多种先进技术综合方案，使用

各领域低、无伤害方法，完成患者

早期帝查、预防、晚期治疗、辅助治

疗和康复方案实施

定向推荐筛查方法；

制定实施预防方案；

定向推荐手术方法、

放疗、靶向药和化疗

期间辅助治疗方案；

制定实施生物技术治

疗或康复方案。

骨骼系统退行性病变

膝关节退行性病变

综合运用臭氧、细胞与细胞因子

臭氧、细胞与特异性

细胞因子注射

股骨头坏死

影像学引导下的细胞注射

动脉穿刺结合囊腔注射

神经损伤疾病的治疗与

康复

中枢神经机械性损伤

腰椎穿刺实现神经干细胞壳内注射

腰椎穿刺+静脉注射

脑卒中后遗症

腰椎穿刺实现神经干细胞壳内注射

腰椎穿刺+静脉注射

阿尔兹海默和帕金森

综合麸质置换技术辅助神经干细胞

壳内注射

口服+腰椎穿刺+静脉注射

自闭、抑郁和少儿多动

大剂量干细胞注射

静脉注射/腰椎穿刺

慢性肾病的治疗与康复

肾炎肾衰与尿毒症

肾动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

肾囊肿与肾纤维化

无创手术联合干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

糖尿病的治疗与康复

1型糖尿病

胰肯动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

2型糖尿病

质粒细胞+间充质细胞

静脉注射

2型糖尿病重症合并

并发症

多种技术综合治疗

口服+外用+质粒细胞静

脉注射；相关脏器动脉

穿刺修复。

肝病的治疗与康复

乙肝与重症性肝炎

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

肝纤维化和肝硬化

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

生殖功能治疗与康复

男、女性生殖机能衰退

生殖动脉穿刺/局部注射实现

干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

局部注射+静脉注射；

男性ED与前列腺病变

无创手术联合干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

局部注射+静脉注射；

女性性激素不足

自体血培养多次免疫刺激性腺轴

采血培养+静脉注射

女性卵巢机能病变

生殖动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

女性子宫内膜损伤

生殖动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

免疫系统疾病与康复

IGA肾病

肾动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

系统性肝硬化

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

系统性红斑狼疮

受损脏器穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

类风湿与强直性脊柱炎

大剂量、高频次干细胞注射

静脉注射

保健与抗衰老

一般保健与抗衰老

综合运用细胞与细胞因子

细胞与细胞因子注射

国际特需诊疗与生命

计划

影像学引导下的细胞注射

前沿医学综合诊疗

普拉德拉医院开展项目  。

干细胞高精度多通道 

介导技术

特定目的干细胞精准投送

操作简单方便，整个过程不       

超过五分钟，直达病灶

适用于病变较为广泛的神经     

系统疾病，细胞可顺脑脊液     

到达整个大脑和脊髓； 创伤     

较小，操作时间短

不开刀、创伤小、不良反应     

小、恢复快、精准直达病灶，    

干细胞利用率最高

高精度超声设备引导       

下局部组织注射

关节腔穿刺注射间充      

质干细胞或软骨细胞

利用腰椎穿刺，从腰      

3~5椎间隙穿刺达到      

蛛网膜下隙注入神经      

干细胞

高精度超声设备引导      

下对脏器的局部穿刺      

注射（肝脏、肾脏、胰      

腺、卵巢、子宫）

眼底、神经节周边、      

韧带组织周边

骨性关节炎或关节        

软骨损伤等

广泛神经系统损伤、     

神经退行性病变、脑       

梗等

脏器修复、肝脏、肾       

脏疾病、卵巢早衰、     

子宫保健等

腰椎穿刺注射

脏器影像学引导       

下靶向动脉介入

影像学引导下的       

局部注射治疗

创伤小，患者易接受；移植量 

大，风险极低、对全身性疾病 

效果好

细胞移植方式

具体方式

绝大多数慢性病

静脉注射治疗

适应症

关节腔注射

静脉滴注

优点

THE END

谢谢