2025

羊膜上皮干细胞治疗的
全方位应用

国药凯丽康（天津）生命科技有限公司

目录

CONTENTS

01 基础介绍与生物

学特性

02 应用范围与临床

治疗

03 技术优势与制备

流程

04 真实案例与临床

数据

05 市场前景与未来

方向

基础介绍与生物学特

性

01

定义与来源

定义

羊膜上皮干细胞（hAECs）是从胎盘羊
膜组织分离的多能干细胞，源自胚胎发

育第8天的囊胚内细胞团，保留胚胎干细

胞特性，具备多向分化能力。

来源

分娩后的羊膜废弃物（胎盘最内层薄

膜），单根脐带可提取1×10⁸~2×10⁸个

细胞，无伦理争议。

生物学特性

多能性
可分化外胚层（神经
元、胶质细胞）、中
胚层（骨、心肌细
胞）、内胚层（肝、
胰腺细胞）。

低免疫原性
不表达MHC-II抗原，
弱表达MHC-I，分泌
免疫抑制分子HLA-
E/G，避免免疫排斥。

无致瘤性
缺乏端粒酶，体外扩
增不超过6代，无遗传
突变风险。

核心机制

旁分泌效应
分泌神经递质（多巴胺、乙酰
胆碱）和神经营养因子（BDNF、
NGF、NT-3），促进宿主干细
胞激活和组织修复。

免疫调节
抑制T细胞增殖，调节
Th17/Treg平衡，分泌抗炎因
子（IL-10、TGF-β）缓解炎症。

抗氧化与代谢调节
含超氧化物歧化酶（SOD），
提升NAD+水平，改善线粒体
功能。

人羊膜上皮干细胞的优势

全能性细胞分
化特性
羊膜上皮干细胞具有胚胎干
细胞的全能性细胞分化特性，
功能强大，可分化为多种细
胞类型。

来源于外胚层

羊膜上皮干细胞来源于外胚
层，这为它们提供了独特的
分化潜能和应用价值。

无免疫排异反
应
羊膜上皮干细胞无免疫排异
反应，治疗无需配型，多次
回输也不会引起免疫排斥，
为临床治疗提供了便利。

无伦理道德问
题
羊膜上皮干细胞来源于新生
儿产后废弃物羊膜，不存在
伦理或道德问题，易于被社
会接受。

完全原代细胞
特性
羊膜上皮干细胞作为完全原
代细胞，保留了所有原代细
胞最强的干细胞分化功能，
为治疗提供了更原始、更有
效的细胞资源。

《人羊膜上皮细胞的干细胞特征和临床应用潜力》

• 2018年，《中国细胞生物学学报》上发表了

《人羊膜上皮细胞的干细胞特征和临床应用潜

力》的文献综述。文章梳理总结了近年来国内

外各科研团队在人羊膜上皮干细胞研究方面的

进展，从hAESCs的来源及属性、干细胞特征、

免疫学特征及hAESCs的临床前研究和临床研

究等方面系统的阐释了hAESCs在再生医学领

域的独特优势和应用前景。

• 文章指出，在hAESCs用于干细胞技术的安全

性方面，hAESCs具备来源丰富且符合伦理要

求、无免疫排异、遗传稳定无致瘤性等生物学

属性；同时在临床应用的有效性方面，来源与

胚胎第8天上胚层（epiblast）的hAESCs具备

仅次于胚胎干细胞（ES）的多向分化潜能和旁

分泌功能，在神经修复、免疫调节、抗组织纤

维化等方面具有明显的优势。

应用范围与临床治疗

02

自身免疫性疾病

其中最为被研究者津津乐道的是其在自身免疫性疾病和神经系统损伤

性疾病方面的疗效。

羊膜干细胞可以分化成神经细胞，分泌多种神经递质和神经营养因子

来修复受损以及退化的神经系统疾病，如：老年痴呆、帕金森氏病、

多发性硬化、脑出血、脑中风等。

同时，羊膜干细胞通过旁分泌表达广谱抗炎因子，表达多种生长因子，

来针对性的抑制自身免疫病的异常炎症。这为自身免疫性疾病开辟了

一种新的有针对性的治疗方法。为自身免疫性疾病患者，如：系统性

红斑狼疮、类风湿性关节炎等带来了更好的治疗方法。

除此之外，人羊膜干细胞对于非神经系统的损伤性疾病，如：糖尿病、

肺和肝的纤维化病变、心肌梗死、急性肝损伤、放射性损伤唾液腺、

口腔颌骨缺损等疾病都有一定的疗效。

近期，国内外的研究者都把研究目标放在了卵巢早衰和角膜修复方面，

所以，人羊膜上皮细胞的前景是不可估量的。其中最为被研究者津津

乐道的是其在自身免疫性疾病和神经系统损伤性疾病方面的疗效。

神经系统疾病

脑中风治疗
澳大利亚临床试验显示，24小时内输注hAECs可减少
30%梗死体积，改善运动功能。

帕金森病改善
动物模型显示多巴胺分泌能力提升，临床试验中运动
症状改善（UPDRS评分降低20%）。

自身免疫性疾病

系统性红斑狼疮

抑制异常炎症，降低尿蛋白水平（21例患者治疗

后尿蛋白从3+降至1+）。

移植物抗宿主病（GVHD）

Ⅲ期临床显示免疫调节效果显著（总有效率

65%）。

抗衰老与组
织修复

卵巢早衰治疗
上海国际和平妇幼保健
院研究显示，hAECs输
注后卵巢功能恢复，61
例患者中19例恢复成熟
卵泡，4例成功妊娠。

皮肤年轻化
提升皮肤含水量35%，
增加胶原蛋白合成（临
床试验中皱纹减少
40%）。

系统性抗衰
65岁以上人群输注后运
动能力提升30%，炎症
因子TNF-α下降50%。

其他疾病

肝纤维化逆转
动物模型中胶原沉积减少80%，逆转
肝硬化进程。

糖尿病治疗
分化为胰岛β细胞，15例患者C肽水
平改善，胰岛素依赖减少40%。

目前 hAECs 主要应用于临床在包括支气管肺发育不良、肝纤维化 、缺血性中风 、移植物抗宿主病等临床试验中均显示

出很好的临床安全性。

hAEC在不同自身免疫性疾病中的免疫调节功能

疾病

移植方法

物种

结果

修复机制

多发性硬化症

静脉注射（

2× 106hAEC）

老鼠

减少单核细胞

/巨噬细胞浸润

和脱髓鞘

通过分泌

TGF-β和 PGE2介

导免疫抑制；促进

Th2细胞

因子转变

自身免疫性卵巢疾病

静脉注射（

2× 106hAEC）

老鼠

恢复卵巢功能；上调

 Treg 

细胞；减少炎症反应

通过旁分泌因子（

TGF-β和

MIF）调节巨噬细胞功能

实验性自身免疫性甲状腺炎；
系统性红斑狼疮

静脉注射（

1.5× 106hAE

C）；静脉注射（1.5× 106

hAEC）

老鼠

防止淋巴细胞浸润甲状腺；
改善甲状腺滤泡的损伤；减

少免疫球蛋白谱

通过下调

Th17/Treg细胞比

例调节免疫细胞平衡；上调

B

10细胞的比例

帕金森病

中脑被盖注射

老鼠

提高

DA的生存能力；保护 T

H 阳性神经元的形态完整性

免受毒性损伤

hAEC-CM（神经营养因子，

例如

 BDNF和NT-3）

慢性肝纤维化

静脉注射

老鼠

减少胶原蛋白合成和巨噬细
胞浸润；诱导巨噬细胞走向

 

M2表型

hAEC-CM（抗纤维化、抗

炎）

非酒精性脂肪性肝炎

腹腔注射

老鼠

减少肝脏炎症；抑制肝纤维

化

hAEC-CM（抗炎；抗纤维

化）

特发性肺纤维化

静脉注射；鼻内滴注

老鼠

减少肺部炎症和纤维化；改

善组织与空腔的比率

hAEC-外泌体（抗炎；抗纤

维化）

阿尔茨海默氏病

脑室内注射（

1.2×105个细

胞）

老鼠

提高空间记忆；增加乙酰胆
碱浓度和海马胆碱能神经突

数量

表达干细胞特异性标记物

OC

T-4和 Nanog

卵巢早衰

静脉注射（

2×106 个细胞）

老鼠

促进卵泡发生；修复卵巢功

能

分化为表达卵泡刺激素受体

（

FSHR）的颗粒细胞

技术优势与制备流程

03

技术优势

无免疫排斥
无需配型，多次输注安全，临
床应用案例超1000例，排斥
率<5%。

标准化制备
GMP级培养技术，单批次满
足多剂量需求，1×10⁷ cells/
剂。

长期保存
液氮冻存后细胞活性>90%，
可保存20年以上。

制备流程

提取
采用酶消化法或机械分离法提
取羊膜华通氏胶细胞，提取率
85%。

扩增
无血清培养基培养至第4代，
增殖能力是骨髓干细胞的3倍。

质检
进行免疫表型检测
（
CD73+/CD90+/CD105+）、
无菌测试、端粒酶活性检测。

真实案例与临床数据

04

卵巢早衰治
疗

案例研究
61例卵巢早衰患者接受hAECs注射后，
AMH水平提升50%，子宫内膜增厚
至8mm，4例自然妊娠。

临床数据
上海国际和平妇幼保健院研究显示，
治疗后FSH水平从45 IU/L降至15 
IU/L。

脑中风修复

案例研究
澳大利亚67岁患者输注hAECs后24小时内
上肢功能恢复，MRI显示梗死体积缩小30%。

临床数据
炎症标志物IL-6下降60%，神经功能评分
（NIHSS）改善4分。

皮肤烧伤治疗

研究发现
南昌大学团队证实hAECs促进深Ⅱ
度烫伤愈合，激活PI3K/AKT通路，
愈合时间缩短50%。

安全性数据

长期跟踪结果
1000例输注案例中，不良反应率
<5%（短暂头晕、局部疼痛），无
致瘤或严重排斥报告。

市场前景与未来方向

05

市场规模

全球市场规模预测
抗衰老药物市场预计2030年达
1568亿美元，CAGR 14.86%

中国潜在增长空间
中国银发经济规模2035年将突破
30万亿元，hAECs存储率仅2%

政策支持

国家规划支持
国务院“银发经济”文件明确支持抗衰老技术研发

产业链延伸政策
海南博鳌先行区推动临床落地，产业链从存储拓展至
治疗、美容

未来技术突破

基因编辑技术应用
CRISPR技术改造hAECs靶向清除衰老细胞，华大基因
已启动临床前研究

联合疗法延长抗衰效果
hAECs+线粒体激活剂（如NR），动物模型寿命延长
30%

国药凯丽康

秦皇岛普拉德拉医院

06

国际前沿医学生物技术医疗示范基地

OPTIMAL  

POLICY
享有最优

合规政策

国务院2013年批复的9条国

际 医疗先行区政策

国家发改委2016年批复给北 

戴河国际医疗先行区的“一事 
一议”特别政策

国药凯丽康秦皇岛普拉德拉医院成立于2018年，位于国务院批准

建立的“北戴河生命健康创新产业示范区”的核心区内，享有：

国家发改委等部委2017年下 

发的7项先行区政策

是目前唯一合规享有最优先行 

先试政策的医院

FUNDAMENTAL 

CONCEPT

回归疾病

治本理念

形成了以

“临床医学+无创手术+生物技术+医用靶向制剂+中医康

复+ 强磁物理因子治疗技术”为核心癌症与恶性肿瘤治疗和康复体
系；以 

“无创介入技术+生物技术+医用靶向制剂+强磁物理因子治

疗技术”为 核心的疑难病治疗体系；以“中医核心理念+干细胞技术
+医用靶向制剂 +强磁物理因子治疗技术”为核心的机能障碍康复体
系等

三项前沿医学 技术集成体系。

与多家前沿医学科研机构、医疗机构深度合作，逐步形成了多种技

术有 机结合、系统协作治疗多种疾病的基本方法框架，率先提出了
依靠

“好 种子+好环境+好材料”促使人体自身生命系统自愈的疾

病生物学治疗 理念，并搭建了多学科前沿医学生物技术医疗平台，
为患者提供多学 科、系统性、定制化的综合医疗康复方案。

世界最全的干细胞族系包含早期成体组织干细胞和羊膜干细胞

世界最先进的免疫细胞和蛋白技术包含TILs、IRS-T和靶向免疫激活蛋白

细胞在影像学引导下的靶向移植技术、微无创肿瘤消融技术、强磁物理因 
子疾病干预技术等多项世界一流的前沿医学技术

广泛的医联体合作体系+互联网医院

第三方权威检测机构嵌入质检的GMP实验室

前沿医学技术情报站与  

综合应用平台

系统性、定制化综合诊疗 

康复方案专科医院

以免疫细胞为核心的癌症与恶性肿瘤多 

学科综合治疗康复技术

以亚全能干细胞多通道穿刺介导为核心的 

脏器原位再生综合治疗康复技术

以前沿生物技术萃取药物及靶向营养制剂 

为核心的综合治疗康复营养技术

多种前沿生物技术来源药物与靶向制剂辅助治疗与微环境调节 

营养技术

DC-TILs、IRS-T、免疫激活蛋白关键免 

疫细胞（蛋白）技术

精准微量放疗、质子重粒子、伽马刀、 

硼中子等核物理微无创手术技术

强磁场物理因子辅 

助治疗与康复技术

超声消融无创 

关键手术技术

项目

适应症

技术特点

实施方法

癌症、恶性肿瘤

筛查、治疗与康复

癌症和恶性肿瘤

制定多种先进技术综合方案，使用

各领域低、无伤害方法，完成患者

早期帝查、预防、晚期治疗、辅助治

疗和康复方案实施

定向推荐筛查方法；

制定实施预防方案；

定向推荐手术方法、

放疗、靶向药和化疗

期间辅助治疗方案；

制定实施生物技术治

疗或康复方案。

骨骼系统退行性病变

膝关节退行性病变

综合运用臭氧、细胞与细胞因子

臭氧、细胞与特异性

细胞因子注射

股骨头坏死

影像学引导下的细胞注射

动脉穿刺结合囊腔注射

神经损伤疾病的治疗与

康复

中枢神经机械性损伤

腰椎穿刺实现神经干细胞壳内注射

腰椎穿刺+静脉注射

脑卒中后遗症

腰椎穿刺实现神经干细胞壳内注射

腰椎穿刺+静脉注射

阿尔兹海默和帕金森

综合麸质置换技术辅助神经干细胞

壳内注射

口服+腰椎穿刺+静脉注射

自闭、抑郁和少儿多动

大剂量干细胞注射

静脉注射/腰椎穿刺

慢性肾病的治疗与康复

肾炎肾衰与尿毒症

肾动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

肾囊肿与肾纤维化

无创手术联合干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

糖尿病的治疗与康复

1型糖尿病

胰肯动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

2型糖尿病

质粒细胞+间充质细胞

静脉注射

2型糖尿病重症合并

并发症

多种技术综合治疗

口服+外用+质粒细胞静

脉注射；相关脏器动脉

穿刺修复。

肝病的治疗与康复

乙肝与重症性肝炎

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

肝纤维化和肝硬化

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

生殖功能治疗与康复

男、女性生殖机能衰退

生殖动脉穿刺/局部注射实现

干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

局部注射+静脉注射；

男性ED与前列腺病变

无创手术联合干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

局部注射+静脉注射；

女性性激素不足

自体血培养多次免疫刺激性腺轴

采血培养+静脉注射

女性卵巢机能病变

生殖动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

女性子宫内膜损伤

生殖动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射；

免疫系统疾病与康复

IGA肾病

肾动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射

系统性肝硬化

肝动脉穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

系统性红斑狼疮

受损脏器穿刺实现干细胞靶向注射

动脉穿刺+静脉注射+口服

类风湿与强直性脊柱炎

大剂量、高频次干细胞注射

静脉注射

保健与抗衰老

一般保健与抗衰老

综合运用细胞与细胞因子

细胞与细胞因子注射

国际特需诊疗与生命

计划

影像学引导下的细胞注射

前沿医学综合诊疗

普拉德拉医院开展项目  。

干细胞高精度多通道 

介导技术

特定目的干细胞精准投送

操作简单方便，整个过程不       

超过五分钟，直达病灶

适用于病变较为广泛的神经     

系统疾病，细胞可顺脑脊液     

到达整个大脑和脊髓； 创伤     

较小，操作时间短

不开刀、创伤小、不良反应     

小、恢复快、精准直达病灶，    

干细胞利用率最高

高精度超声设备引导       

下局部组织注射

关节腔穿刺注射间充      

质干细胞或软骨细胞

利用腰椎穿刺，从腰      

3~5椎间隙穿刺达到      

蛛网膜下隙注入神经      

干细胞

高精度超声设备引导      

下对脏器的局部穿刺      

注射（肝脏、肾脏、胰      

腺、卵巢、子宫）

眼底、神经节周边、      

韧带组织周边

骨性关节炎或关节        

软骨损伤等

广泛神经系统损伤、     

神经退行性病变、脑       

梗等

脏器修复、肝脏、肾       

脏疾病、卵巢早衰、     

子宫保健等

腰椎穿刺注射

脏器影像学引导       

下靶向动脉介入

影像学引导下的       

局部注射治疗

创伤小，患者易接受；移植量 

大，风险极低、对全身性疾病 

效果好

细胞移植方式

具体方式

绝大多数慢性病

静脉注射治疗

适应症

关节腔注射

静脉滴注

优点

THE END

谢谢