国药凯丽康领衔推动细胞治疗标准化,助力中国生物技术产业化发展
国药凯丽康领衔推动细胞治疗标准化,助力中国生物技术产业化发展
近日,国药凯丽康生物技术集团在细胞治疗领域再获突破,作为核心参与单位,深度参与了国家细胞治疗收费标准制定及中国抗衰老促进会下属生物技术临床产业化分会、生物医学专委会的组建工作,标志着我国细胞治疗技术迈向规范化、产业化新阶段。
引领行业标准,推动临床转化
在2025年博鳌乐城干细胞大会上,国药凯丽康联合中国抗衰老促进会等机构,首次公布了《中国干细胞行业价格收费标准》及准入标准,明确14项细胞与基因治疗技术转化应用目录。此举填补了国内细胞治疗收费体系的空白,解决了长期存在的“灰色收费”问题,为行业合规发展奠定基础。作为技术牵头方,国药凯丽康依托其自主研发的AI智能细胞工厂和全流程自动化制备系统,实现了细胞生产的高效化、标准化,显著降低了治疗成本。
王松灵院士呼吁共建再生医学“中国范式”:临床转化与产业协同双轮驱动
在2025中国再生医学产业发展峰会上,中国科学院院士王松灵提出再生医学需以临床需求引领技术创新,加速科研成果向普惠医疗转化。他举例团队研发的牙髓间充质干细胞注射液已使牙周炎患者牙槽骨再生率超40%,并强调与国药凯丽康、吉涛生物等企业合作开发的AI细胞工厂将治疗成本降低,推动标准化生产。王院士呼吁建立覆盖细胞采集、存储、应用的国际认证体系,通过医保试点与政策支持构建“科研-产业-临床”闭环,同时拓展再生医学在代谢调控、抗衰老等领域的应用,打造覆盖全生命周期的健康管理新模式,助力中国成为全球再生医学创新高地。
刘天津教授:领衔核心技术突破,加速临床转化
作为人羊膜干细胞领域的权威专家,刘天津教授团队在神经细胞分化领域取得显著突破。其研发的人羊膜干细胞(hAECs)已成功分化为功能性神经细胞,通过分泌多巴胺、神经营养因子(如BDNF、NT-3)及神经递质(如乙酰胆碱、五羟色胺),有效修复神经损伤及退行性疾病。目前,该技术已在阿尔茨海默病、帕金森病及脑中风等53项临床试验中验证疗效,患者神经功能恢复率提升40%以上。
在免疫疗法领域,吉涛生物主导的TILs(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法已完成实体瘤治疗的关键技术优化。通过AI驱动的细胞扩增系统,TILs细胞体外扩增效率提高至传统方法的5倍,且在晚期肺癌、乳腺癌等实体瘤患者的临床试验中,5年生存率达80.9%。刘天津表示,团队正进一步探索TILs联合羊膜干细胞外泌体的协同治疗方案,以突破肿瘤微环境抑制难题。
楼振骅总经理:推动行业标准制定,打通产业化路径
国药凯丽康总经理楼振骅在座谈中提出,需建立覆盖细胞制备、存储、治疗全流程的标准化体系。他结合《中国干细胞行业价格收费标准》制定经验,提议将羊膜干细胞治疗纳入医保目录试点,并通过规模化生产降低单次治疗成本至10万元以下。此外,他强调了细胞治疗与智能装备的协同创新,如国药凯丽康自主研发的AI细胞工厂已实现全自动化细胞制备,误差率低于0.1%,为临床大规模应用奠定基础。
产学研联动,构建再生医学新生态
双方计划联合成立“细胞治疗临床转化中心”,整合吉涛生物的干细胞分化技术与国药凯丽康的产业化资源,重点布局神经系统疾病、实体瘤及自身免疫病三大领域。同时,楼振骅透露,国药凯丽康将通过海南博鳌乐城先行区引入国际先进疗法,并推动国产细胞治疗产品“出海”。
此次合作标志着我国细胞治疗从技术突破迈向产业化规范的关键一步,为“健康中国”战略提供了技术支撑与商业化范本。此前,国药凯丽康已联合北京开生医院等单位发起“国家生命科学研究院”,整合干细胞、基因编辑、生物4D打印等前沿技术,重点攻关肿瘤、代谢性疾病等重大疾病。同时,公司牵头发起“再生医学发展基金”,推动科研与临床应用一体化,打造覆盖细胞存储、药物研发、智能装备制造的全产业链生态。